Kaival Brands salue les récents efforts de réglementation de la FDA

Examens scientifiques de la FDA sur certains PMTA attendus d'ici décembre 2023

GRANT-VALKARIA, Floride, 30 août 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Kaival Brands Innovations Group, Inc. (NASDAQ : KAVL) (« Kaival Brands », la « Société » ou « nous »), la société exclusive américaine distributeur de tous les produits fabriqués par Bidi Vapor, LLC (« Bidi Vapor »), destinés aux adultes de 21 ans et plus, a fait aujourd'hui le point sur les efforts déployés par la Food and Drug Administration (« FDA ») des États-Unis pour remédier à l'accès des jeunes. prévention, produits illégitimes et illicites sur le marché, et une mise à jour sur les annonces récentes de la FDA concernant l'achèvement de certaines demandes préalables à la commercialisation de produits du tabac (« PMTA ») d'ici décembre 2023.

Eric Mosser, PDG de Kaival Brands, a déclaré : « Nous saluons les récents efforts d'application de la FDA pour résoudre le problème des produits de vapotage illicites et illégaux sur le marché à l'heure actuelle. La plupart des articles que vous voyez sur les étagères de votre magasin local sont illégaux conformément aux directives de la PMTA, et nous prévoyons que ce n'est qu'une question de temps avant que le marché soit enfin débarrassé de ces produits de vapotage illicites, ne laissant disponibles que des produits conformes et autorisés. sur le marché pour acheter, comme la gamme de produits Bidi Vapor, comme prévu par la société.

Examens terminés par la FDA des PMTA dominants sur le marché, attendus d'ici décembre 2023

La FDA a récemment fourni un calendrier pour les examens prévus de certains PMTA « couverts ». Les PMTA couvertes sont limitées uniquement aux applications : 1) pour les nouveaux produits du tabac qui étaient sur le marché au 8 août 2016 ; 2) qui ont été soumis dans les délais avant la date limite fixée par le tribunal le 9 septembre 2020 ; et 3) pour les produits vendus sous les marques Vuse, Juul, NJOY, Logic, SMOK, Blu, Puff Bar ou Suorin, ou qui atteignent 2 % du total des ventes au détail en dollars, comme indiqué dans le rapport Total E-Cig Market and Players ou le rapport sur le marché et les acteurs des cigarettes électroniques jetables, tel que produit par NielsenIQ, basé à Chicago.

BIDI® Stick : 1) était sur le marché avant le 8 août 2016 ; 2) sont soumis à des PMTA qui ont été soumises dans les délais avant la date limite du 9 septembre 2020 et qui sont désormais soumises à un examen scientifique ; et 3) a toujours été le produit de vape jetable numéro un pendant plus de vingt-quatre mois depuis 2021 et a constamment atteint 2 % du total des ventes au détail en dollars, comme indiqué dans le rapport Total E-Cig Market and Players ou dans le rapport sur les E-Cig jetables. Rapport sur le marché et les acteurs, produit par NielsenIQ, basé à Chicago.

La FDA prévoit des mesures sur :

52 % des PMTA couverts au 31 mars ; 53 % des PMTA couverts au 30 juin ; 55 % des PMTA couverts au 30 septembre ; 100 % des PMTA couverts d’ici le 31 décembre.

Capitaliser sur les vents favorables d’une application accrue de la FDAEn mai 2023, la FDA a lancé une « inspection éclair » autoproclamée, qui souligne l’engagement inébranlable de l’agence à résoudre le problème auquel est confrontée la jeunesse américaine.1

La société et Bidi Vapor sont restées fermement engagées en faveur de la conformité et de la prévention de l'accès des jeunes. Cet engagement, ainsi que l'attention et l'engagement renouvelés des détaillants, continueront à contribuer à éduquer les consommateurs et à les sensibiliser à l'importance de l'accès des jeunes à la prévention et à l'achat de produits légitimes et non illicites. Comme l'a réitéré Brian King, Ph.D., MPH, directeur du Center for Tobacco Products (CTP) de la FDA, « tous les acteurs de la chaîne d'approvisionnement, y compris les détaillants, ont un rôle à jouer pour empêcher les cigarettes électroniques illégales de sortir des rayons. 2"

1 https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-conducts-retailer-inspection-blitz-cracks-down-illegal-sales-popular-disposable-e-cigarettes2 https://www. fda.gov/news-events/press-announcements/fda-inspection-blitz-leads-more-180-warning-letters-retailers-illegal-sale-youth-appealing-elf-bar

À PROPOS DES MARQUES KAIVAL

Basée à Grant-Valkaria, en Floride, Kaival Brands est une société axée sur l'incubation de produits innovants et rentables destinés aux adultes sous la forme de marques matures et dominantes, avec un accent actuel sur la distribution de systèmes électroniques d'administration de nicotine (« ENDS ») également connus sous le nom de « cigarettes électroniques ». Notre plan d’affaires consiste à chercher à nous diversifier dans la distribution d’autres produits de système d’administration de nicotine et sans nicotine (y compris ceux liés aux produits à base de cannabidiol dérivé du chanvre (« CBD »)). Kaival Brands et Philip Morris Products SA (via une sous-licence de Kaival Brands) sont les distributeurs mondiaux exclusifs de tous les produits fabriqués par Bidi Vapor.